یکی از انواع کالا های اساسی که وارد گمرکات کشور می شود، دارو ها و مواد اولیه ساخت آنها است. در ترخیص و واردات اقلام دارویی باید به نکات مهمی توجه داشت. که در ادامه به بررسی آنها می پردازیم.
دارو های وارداتی که وارد کشور می شوند باید داری استاندارد ها و کیفیت های لازم باشند، در غیر این صورت ترخیص آنها امکانپذیر نخواهد بود. در گمرکات کشور برای ترخیص اقلام دارویی پروفرمای آنها را با پروانه ساخت دارو مطابقت می دهند. از آنجایی که ترخیص مواد دارویی و دارو ها نیاز به مجوز هایی دارد این کار توسط شرکت فراتجارت هخامنش قابل انجام خواهد بود. تشریفات ترخیص اقلام دارویی در کمترین زمان ممکن با حداقل هزینه قابل انجام می باشد.
مدارک مورد نیاز برای ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی
- ثبت اطلاعات شرکت و کارخانه داروسازی
- اخذ مجوز ورود و ترخیص دارو
- اخذ مجوز ورود و ترخیص مواد اولیه دارویی
مدارک و اسناد مورد نیاز برای اخذ مجوز ورود و ترخیص دارو
- پروانه ساخت
- گواهی عدم آلودگی
- درخواست ورود و ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی
- سوابق ترخیص
- ارائه فاکتور و پروفرما مورد تایید مسئول فنی
- ارائه آنالیز داخلی و آنالیز سازنده
مندرجات اطلاعات شرکت و کارخانه داروسازی
- نام شرکت یا کارخانه سازنده دارو
- اطلاعات هویتی مدیر عامل
- آدرس کارخانه و کد پستی
- آدرس انبار و کد پستی
- نما و شماره تلفن مسئول فنی
- شماره و تاریخ پروانه شرکت یا کارخانه
- آدرس ایمیل
مدارک مورد نیاز برای اخذ مجوز واردات و ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی از گمرک
- ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت
- ثبت دارو IRC
- ارائه سابقه ترخیص دارو
- گواهی عدم آلودگی دارو BSE/TSE
- پروفرما و فاکتور Packing List
- ارائه برگه آنالیز مهر شده توسط مسئول فنی گمرک
صدور مجوز واردات دارو و مواد اولیه دارویی
برای اخذ مجوز واردات دارو و اقلام دارویی، ابتدا باید یک درخواست در دبیرخانه وزارت صنعت و معدن و تجارت ثبت شود. بعد از بررسی درخواست و تطبیق آن با قوانین در صورتی که پرونده دارای نواقص باشد، برگشت داده می شود. در غیر این صورت مکاتباتی با گمرک و بازرگانی انجام می گیرد. بعد از اخذ امضا های مربوطه، برای اخذ کد رهگیری، در خواست در سامانه تجارت ثبت می شود. در انتها نسخه ای به نماینده شرکت تحویل داده می شود. یک نسخه نیز جهت حفظ سابقه دارو بایگانی می گردد.
دارو ها و مواد اولیه دارویی که ترخیص آنها ممنوع است:
- آموکسی سیلین
- امینو پنیسیلاتیک اسید
- اریترومایسین
- پنی سیلین جی
- ترامادول هیدروکلراید
- متادون هیدروکلراید
- اکسی کدون
- بوپرنورفین
- کدیین فسفات
- گرانول نیترو گلیسرین
- سودو افدرین
ترخیص دارو به صورت یک روزه
ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی یکی از فوریت های مهم در گمرک می باشد. همانطور که در بالا گفته شد، دارو ها و اقلام دارویی جزء نیاز های اساسی جامعه هستند. به همین دلیل ترخیص آنها باید در کوتاه ترین زمان ممکن انجام گیرد. یکی ار خدمات شرکت ترخیص کالا فرا تجارت هخامنش، ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی در یک روز می باشد.
طبق گفته معاون امور فنی و گمرکی گمرک ایران، اظهارنامه ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی معمولا در مسیر سبز تعریف می شود. مسئولان گمرک اهمیت ویژه ای به ترخیص این قبیل کالا ها قائل هستند.
برای این قبیل کالا ها بلافاصله پروانه الکترونیکی صادر می شود و مجوز های قانونی آن بعد از خروج از گمرک اخذ می گردد. همچنین، گمرک بلافاصله حکم خروج را برای محصولات دارویی صادر می کند. در صورتی که شاید این کالا ها مشکلات ارزی یا مشکلات دیگری داشته باشند. به طور کلی می توان گفت، گمرک هیچ خللی برای ترخیص اقلام دارویی ایجاد نمی کند. بر همین اساس نیز، گمرک بیانه ای را جهت تسهیل ترخیص مواد دارویی ابلاغ نموده است:
" با عنایت به پیشنهادات ارائه شده از سوی وزارت امور اقتصادی و دارایی در خصوص وضعیت رسوب کالا در بنادر کشور طی نامه شماره ۱۸۴۲ مورخ ۱۳۹۸.۱.۱۷ که مراتب به استحضار ریاست محترم جمهوری رسیده و طی نامه شماره ۵۲۹۰ مورخ ۱۳۹۸.۱.۲۴ از سوی رئیس محترم دفتر و سرپرست نهاد ریاست جمهوری با عنوان وزیر محترم امور اقتصادی و دارایی جهت اقدام، ابلاغ گردیده است و همچنین نامه شماره ۹۶۱۱ مورخ ۱۳۹۸.۱.۲۷ مشاور محترم وزیر و مدیر کل دفتر وزارتی وزارت امور اقتصادی و دارایی مبنی بر دستور اقدام بر اساس مفاد نامه ۵۲۹۰ مورخ ۱۳۹۸.۱.۲۴، به موجب این بخشنامه، بند (۶) پیشنهادات ارائه شده مبنی بر:
ترخیص محصولات دارویی دارای موعد زمانی، فاقد شرایط مندرج در تبصره ۴ فصل ۳۰ جداول ضمیمه قانون مقررات صادرات و واردات، با مجوز صادره از سوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به صورت موردی جهت اقدام ابلاغ می‌گردد.
شایان ذکر است به دلیل امنیت و حساسیت موضوع، دستور فرمایند در این خصوص هماهنگی لازم با مرکز واردات و امور مناطق آزاد و ویژه گمرک ایران نیز به عمل آید. مسئولیت حسن اجرای بخشنامه فوق برعهده بالاترین مقام اجرایی گمرکات است."
با خیال راحت انجام کارهای گمرکی و ترخیص کالاهای خود را به ما بسپارید.
همکاران ما با تجربه و ارتباط مناسب انجام کلیه امور گمرکی شما را به عهده میگیرند.
برای دریافت راهنمایی و مشاوره با بخش فروش شرکت تماس حاصل نمایید
021-26212324-25
021-26212365-68
076-33758000
076-33759000